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药事管理与法规考试试题及答案

药事管理与法规考试试题及答案

考试总分：100分

考试类型：模拟试题

作答时间：150分钟

已答人数：322

试卷答案：有

试卷介绍： 为各位朋友们带来了药事管理与法规考试试题及答案的练习卷，快来一起进行练习吧。

开始答题

试卷预览

单选题 B型单选（医学类共用选项） A3A4型（医学类共用题干-单选） 多选题
  • 1. 中药饮片的标签不须注明的内容是

    A生产日期

    B产地

    C产品批号

    D有效期限

  • 2. 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的表述，正确的是

    A只有非处方药有专有标识，所有处方药均无专有标识

    B非处方药专有标识只能用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装

    C使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

    D非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用

  • 3. 某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是（）

    A药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

    B药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门

    C药品研发企业所在地省级药品监督管理部门

    D药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门

  • 4. 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于

    A需放于冷藏处储存的药品

    B需放于阴凉处储存的药品

    C甲类非处方药

    D乙类非处方药

  • 5. 根据《化妆品监督管理条例》，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是

    A处2000元以下罚款

    B处20000元以下罚款

    C处5000元以下罚款

    D处50000元以下罚款

  • 1. 药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

    A安全保障权

    B真情知悉权

    C自主选择权

    D公平交易权

  • 2. 执业药师应当科学指导用药，确保药品质量属于

    A救死扶伤，不辱使命

    B尊重患者，一视同仁

    C依法执业，质量第一

    D进德修业，珍视声誉

  • 3. 取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

    A处方药

    B第二类精神药品

    C非处方药

    D医疗机构制剂

  • 4. 可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

    A处方药

    B第二类精神药品

    C非处方药

    D医疗机构制剂

  • 5. 执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于

    A救死扶伤，不辱使命

    B尊重患者，一视同仁

    C依法执业，质量第一

    D进德修业，珍视声誉

  • 1. 该药品质量公告的最终发布单位是（)

    AA省药品监督管理部门

    B国家药品监督管理部门

    CA省药品检验所

    D中国食品药品检定研究院

  • 2. A省药品检验所对药品X的检验属于（)

    A注册检验

    B复验

    C抽样检验

    D指定检验

  • 3. 关于甲采购Z的行为，符合规定的是（)

    AZ说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

    B采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

    C作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

    D购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

  • 4. 乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为

    A药品监督管理部门，6个月内

    B人民法院，6个月内

    C药品监督管理部门，3个月内

    D人民法院，3个月内

  • 5. 该患者可以向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的正确的是（)

    A赔偿金不得少于200元

    B赔偿金不得少于600元

    C赔偿金不得少于800元

    D赔偿金不得少于1000元

  • 1. 《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节，创新多项制度，除了药品零售连锁经营制度外，还包括

    A持有人委托销售制度

    B药品供应商审核制度

    C网络第三方平台售药备案制度

    D药品进口口岸备案制度

  • 2. 零售药店

    A法定代表人具备执业药师资格

    B执业药师对医师处方不得擅自更改

    C必须配备质量受权人

    D必须将外用药与其他药品分开摆放

  • 3. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括（　　）

    A设立专库或专柜存储

    B专库或专柜应当实行双人双锁管理

    C专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置

    D建立专用账册

  • 4. 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品

    A应该在规定期限内进行调剂

    B应该向所在地卫生行政部门提出申请

    C应该向国务院药品监督管理部门提出申请

    D特殊情况下，经批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

  • 5. 根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。下列新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有

    A速效消炎灵

    B御制神龙白药

    C强力风油精

    D强力枇杷露

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