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2023年执业药师药事管理与法规考试题目及答案

2023年执业药师药事管理与法规考试题目及答案

考试总分：120分

考试类型：模拟试题

作答时间：90分钟

已答人数：200

试卷答案：有

试卷介绍： 2023年执业药师药事管理与法规考试题目及答案已经整理好，需要备考的朋友们赶紧来刷题吧！

开始答题

试卷预览

单选题 多选题 B型单选（医学类共用选项） A3A4型（医学类共用题干-单选）
  • 1. 根据“十四五”国民健康规划，下列不属于保障药品质量安全重点任务的是  

    A加快古代经典名方制剂研发，夯实中医药高质量发展基础

    B建立符合中药特点的质量和疗效评价体系

    C构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制

    D完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价

  • 2. 关于国家基本药物目录遴选管理的说法，正确的是  

    A国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备

    B独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判

    C含有国家濒危野生动植物药材的，不纳入国家基本药物目录遴选范围

    D药品有被召回记录的，不纳入国家基本药物目录遴选范围

  • 3. 根据《执业药师注册管理办法》，不属于执业药师执业范围的是  

    A药品研制

    B药品生产

    C药品经营

    D药品使用

  • 4. 根据《行政处罚法》，违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时，可以适用简易程序。其中，对法人的罚款数额为  

    A5000元以下

    B100元以下

    C3000元以下

    D10000元以下

  • 5. 下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是  

    A药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动

    B疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托，向接种单位配送疫苗

    C药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动

    D血液制品的进出口审批及监督管理

  • 1. 关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法，正确的有  

    A应当建立医疗保障基金使用内部管理制度，由专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作

    B应当执行实名购药管理规定，核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务

    C不得串换药品，不得诱导、协助他人冒名或者虚假购药

    D应当及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据

  • 2. 根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有  

    A超过有效期的药品

    B未标明产品批号的药品

    C药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

    D被污染的药品

  • 3. 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，属于备案管理的中药制剂有  

    A由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

    B由中药原药材鲜药榨汁的汤剂

    C由中药饮片经粉碎制成的散剂

    D由中药饮片仅经水提取的汤剂

  • 4. 关于中药品种保护管理的说法，正确的有  

    A对批准保护的品种，国家药品监督管理局将在政府网站和《中国医药报》上予以公告

    B经批准保护的中药品种，由国家药品监督管理局发给《中药保护品种证书》，有效期5年

    C国家药品监督管理部门委托中药品种保护审评委员会进行审评

    D保护品种的药品批准文号被撤销或注销的，国家药品监督管理局将提前终止保护，收回其保护审批件及证书

  • 5. 根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有  

    A药品口服剂型变更为注射制型

    B药品包装标签内容的变更

    C药品生产过程中的中等变更

    D药品分包装

  • 1. 药品批发企业的质量负责人应当具备()  

    A执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    D药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

  • 2. 药品批发企业的质量管理人员应当具备  

    A执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    D药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

  • 3. 药品零售企业可以采用开架自选方式陈列和销售的药品是  

    A非处方药

    B第二类精神药品

    C第一类精神药品

    D处方药

  • 4. 不得列入药品零售企业药品经营许可证的经营范围是  

    A非处方药

    B第二类精神药品

    C第一类精神药品

    D处方药

  • 5. 在药品零售活动中，只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营的药品是  

    A非处方药

    B第二类精神药品

    C第一类精神药品

    D处方药

  • 1. 药品监督管理部门监督检查发现，甲没有实体经营场所，主要通过网络销售药品，针对甲的上述情形，药品监督管理部门应当定性为  

    A不符合药品经营机构的制度要求

    B不符合《药品经营质量管理规范》，情节一般

    C提供虚假承诺骗取许可

    D超经营方式销售药品

  • 2. 药品监督管理部门监督检查发现，甲通过微信接收消费者订单后，将购药款转入乙，由乙快递配送至消费者。消费者需要发票的，由乙开具。根据上述情形，药品监督管理部门对乙可作出的行政决定是  

    A认定乙违反票、货一致原则，严重违反《药品经营质量管理规范》，按照《药品管理法》规处罚

    B认定乙超经营方式销售药品，按照《药品管理法》无证经营药品的规定给予处罚

    C认定乙非法提供经营场所给甲，违反《药品经营质量管理规范》，按照《药品管理法》规定给予处罚

    D认定乙应当知道甲不具备经营条件，依然为其提供药品，按照《药品流通监督管理办法》向非法渠道销售药品的规定给予处罚

  • 3. 药品监督管理部门监督检查发现，甲雇人从医疗机构凭处方获取某医疗机构制剂，拟通过微信群销售。针对上述情形，药品监督管理部门认定甲违法销售医疗机构制剂，按照《药品管理法》应当定性为  

    A从非法渠道购进药品

    B销售假药

    C违反《药品经营质量管理规范》

    D销售未经批准生产的药品

  • 4. 甲经调研发现药品网络销售发展趋势向好，网络销售多为甲类非处方药。甲拟增加经营甲类非处方药，为此需要配备执业药师，下列做法错误的是  

    A聘用刚获得执业药师资格的B到甲注册执业工作

    B甲与J县药品零售企业丙协商同意，让其所属执业药师A变更注册至甲执业

    C甲联系J县药品零售企业丙的执业药师A，告知J县药品监督管理部门执业药师A为“兼职执业”

    D甲私下联系J县药品零售企业丙的执业药师A，承诺高薪并促使其离职后变更注册至甲执业

  • 5. 由于该“XX散”临床用量大，甲的制剂室配制能力已不能满足需求，拟委托省内某中药生产企业乙配制，就如何办理委托配制手续的问题，甲向当地药品监督管理部门咨询。下列答复正确的是  

    A由甲向S省药品监督管理部门办理审批手续

    B由乙向S省药品监督管理部门办理备案手续

    C由乙向S省药品监督管理部门办理审批手续

    D由甲向S省药品监督管理部门办理备案手续

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