2021年执业药师药事管理与法规考试题及答案

A健康优先

B改革创新

C科学发展

D公开透明

A医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次

C拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

D含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录

A促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注

D加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付

A每一种药品有一个特定的追溯码

B同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

A药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

A±2.0°C

B±0.5°C

C±0.1°C

D±1.0°C

A±2.0°C

B±0.5°C

C±0.1°C

D±1.0°C

A±2.0°C

B±0.5°C

C±0.1°C

D±1.0°C

A乌梢蛇

B猪苓

C斑蝥

D天然牛黄

A乌梢蛇

B猪苓

C斑蝥

D天然牛黄

A甲、乙承担药品生产环节的质量责任

B甲是药品安全的第一责任人

C甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

D甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

A委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

C委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C设区的市级药品监督管理部门

D县级药品监督管理部门

A毕业后，在中药学岗位上工作满4年

B毕业后，在中药学岗位上工作满3年

C毕业后，在中药学岗位上工作满2年

D毕业后，在中药学岗位上工作满1年

A销售给当地的中药饮片生产企业

B将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

C在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

D种植仅供自用的医疗用毒性中药材