执业药师2022年大纲什么时候出来 2022年执业药师考试大纲更新

2022-04-22 17:11:47 来源:吉格考试网

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  大家期待已久的2022年执业药师各科目考试大纲已正式公布了,需要再次提醒大家,今年的新版大纲较往年变化特别大!有很多科目内容不一样了!大家尤其注意!
  聚题库罗列了有关各科目大纲变化详情汇总如下
  《药事管理与法规》
  一、执业药师与健康中国战略 大变
  二、药品管理立法与药品监督管理 大变
  三、药品研制和生产管理
  (一)药品研制与注册管理
  1.药品研制过程与质量管理规范
  增:(1)药品研制过程简介
  4.仿制药注册要求和一致性评价
  增:(2)药品注册中的专利纠纷早期解决机制
  四、药品经营管理
  (一)药品经营许可与行为管理
  1.药品经营和许可管理
  变:(2)--(6)点变化
  3.药品经营行为管理
  微变:删除部分“要求”二字
  (三)处方药与非处方药分类管理
  2.非处方药注册和转换制度
  变:2021年:“非处方药适宜性审查要求”
  2022年:“非处方药上市注册和适宜性审查”
  五、医疗机构药事管理 大变
  六、中药管理 大变
  七、特殊管理规定的药品管理 大变
  八、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
  (一)药品安全信息与品种档案管理
  1.药品安全用药信息
  变:(3)点变
  (二)药品包装、说明书和标签管理
  2.药品说明书管理规定
  增:增加(4)(5)(6)点。
  4.药品名称、商标和专有标识管理
  变:2021年:“外用药品的标识”;
  2022年:“药品说明书和标签的标识管理”
  十、药品安全法律责任
  变:小单元及细目名称变化
  “(二)违反假药、劣药管理规定的法律责任”
  1.违反假药管理规定的法律责任
  2.违反劣药管理规定的法律责任
  (三)违反药品监督管理规定的法律责任
  1.无证生产、经营要求相关的法律责任
  第(3)点变
  3.违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任
  第(1)点变
  10.违反执业药师管理的法律责任
  3点均变。
  《药学专业知识(二)》
  十二、抗肿瘤药物
  (七)免疫治疗药物
  2.代表药品(2022年变)
  2021年:帕博丽珠单抗
  2022年:帕博利珠单抗
  《药学综合知识与技能》
  三、用药安全(2022年增)
  2021年:(五)妊娠、哺乳、儿童及其他特殊人群用药
  2022年:(五)妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童及其他特殊人群用药

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